姓 名:丁锦希
性 别:男
职位职称:中国药科大学药事管理教研室主任
工作单位:中国药科大学
学 历:学士
专 业:药学
学 历:硕士
专 业:法学
学 历:博士
专 业:管理学
现为国务院知识产权专家库成员、中国药学会医药知识产权专委会和江苏省律师协会知识产权业务委员会委员,
2009年作为公派访问学者赴美国从事医药知识产权问题研究。
教学科研,医药产业研究
科研项目:
2.国家社会科学基金项目:TRIPS协议框架下的中国药品试验数据保护制度研究
3.国家社会科学基金项目:创新药物研发科技投入与激励法律制度研究
5.国家知识产权局:创新药物研发的知识产权激励和保护政策研究
6.国家食品药品监督管理局:欧美日药品试验数据保护制度比较研究
7.国家食品药品监督管理局:药品注册过程中的知识产权问题研究
8.江苏省科技厅:江苏省生物医药科技创新政策实施效果监测评价报告
9.江苏省科技厅:日本培育高新产业主要途径及政策措施研究
10.上海市药监局:上海市食品药品执法行刑联动机制实证研究
11.江苏省药监局:基本药物制度框架下药品电子监管政策研究
12.广东省医药价格协会:基于价值的原研药定价管理制度研究
13.美国礼来公司:中国药品试验数据保护制度研究
14.赛诺菲(中国)投资有限公司:中国罕用药特殊上市保障制度可行性研究
15.江苏济川制药公司:新药技术转让和药品专利研究
16.华润三九医药股份有限公司:“999”强力枇杷露研发再投入可行性研究
17.山东绿叶制药股份公司:药物研发与注册的知识产权问题研究
18.山东达因生物医药科技有限公司:欧美日儿科用药政策法规研究
出版著作:
《创新药物研发政策解读与战略管理》江苏科学技术出版社
《中国药事法理论与实务》中国医药科技出版社
《药品试验数据保护制度比较研究》(合著) 中国医药科技出版社
学术论文:
[1]丁锦希,龚婷,李伟,田然. 药品专利在我国药品分类采购中的应用[J]. 上海医药,2015,17:61-63+73.
[2]丁锦希,胡雪莹,季娜. 我国仿制药上市价值评估指标体系研究[J]. 中国医药工业杂志,2015,01:107-112.
[3]丁锦希,刘阳阳,颜建周. 药品数据保护制度对药品可及性负效应研究——基于美国拉莫三嗪案例的实证分析[J]. 中国药科大学学报,2015,04:493-498.
[4]丁锦希,傅凌宇,孟立立,白庚亮. 中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示[J]. 中国新药杂志,2015,14:1561-1567.
[5]丁锦希,傅凌宇,孟立立,王安庐. 美国专利非显而易见性Graham-TSM判定标准及其对我国的启示——基于“Pfizer vs.Apotex案”的实证分析[J]. 上海医药,2015,13:62-67.
[6]丁锦希,詹来明. 美国专利重复授权审查标准研究及对我国的启示[J]. 上海医药,2014,11:49-53.
[7]丁锦希,何梦云,张金凤. 知识产权质押融资激励政策研究——基于“玉森模式”实证分析[J]. 现代商贸工业,2013,09:106-108.
[8]丁锦希,邵美令,孟立立. 美国知识产权反垄断诉讼中专利范围测试规则的适用及启示——基于“Schering V.S. Upsher”案实证分析[J]. 知识产权,2013,06:91-95.
[9]丁锦希,何梦云. 美国知识产权组合型投融资模式研究[J]. 中国医药工业杂志,2013,07:734-740.
[10]刘潇,丁锦希,邵蓉. 修订药品管理法,强化药品执法行刑联动机制——中美药品行刑联动机制比较研究[A]. 中国药学会药事管理专业委员会.2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C].中国药学会药事管理专业委员会:,2009:9.
[11]丁锦希,孟立立,郭璇,王安庐. 美国专利非显而易见性Graham-TSM判定标准及其对我国的启示——基于“Pfizer vs.Apotex案”的实证分析[A]. 中国药学会医药知识产权研究专业委员会.中国药学会医药知识产权研究专业委员会2013年学术年会会议资料[C].中国药学会医药知识产权研究专业委员会:,2013:13.
[12]丁锦希,邵美玲. 美国专利反向支付协议反垄断诉讼适用规则现状研究[A]. 中国药学会医药知识产权研究专业委员会.中国药学会医药知识产权研究专业委员会2013年学术年会会议资料[C].中国药学会医药知识产权研究专业委员会:,2013:5.
[13]丁锦希,马依林. 论美国创新药物风险投资政策及对我国的启示[J]. 上海医药,2012,11:41-44.
[14]丁锦希,李媛,王颖玮. 中日创新药物监测期制度的比较研究[J]. 中国新药杂志,2012,16:1840-1845.
[15]丁锦希,李晓婷,季娜,孟立立. 生物医药创新激励法律制度绩效的量化评价[J]. 上海医药,2012,17:33-36.
[16]丁锦希,李伟,王中. 知识产权质押融资激励政策研究——基于北京贴息模式的实证分析[J]. 科技进步与对策,2012,21:94-98.
[17]丁锦希,白庚亮,王颖玮,郭璇. 美国首仿药数据保护制度及其对我国药品可及性的启示[J]. 中国药学杂志,2012,24:2052-2055.
[18]丁锦希,李伟,郭璇,王春雷,王中. 美国知识产权许可收益质押融资模式分析——基于Dyax生物医药高科技融资项目的实证研究[J]. 知识产权,2012,12:99-103.
[19]丁锦希,王颖玮,秦琳. 日本创新药物再评价机制研究——基于“依那西普”的实证研究[J]. 中国药物评价,2012,02:183-187.
[20]丁锦希. 药品专利不侵权诉讼受理问题研究——质疑法释【2009】21号第18条[J]. 河北法学,2011,03:93-99.
[21]丁锦希,郭璇,姜晖. 中美药品上市审批过程中的专利链接问题研究[J]. 中国卫生法制,2011,05:21-28.
[22]丁锦希,赵悦. 我国创新药物“单独定价政策”的量化分析[J]. 中国药业,2011,24:1-4.
[23]丁锦希,郭璇,姜晖,耿露. 美国捐献原则及其对我国的启示——基于“Pfizer”v.s.“Ranbaxy and Teva”生物医药专利侵权诉讼案的实证分析[J]. 知识产权,2011,10:92-96.
[24]丁锦希,李晓婷. 对“闵行模式”药品招标采购的思考[J]. 上海医药,2010,08:364-368.
[25]丁锦希,韩蓓蓓. 中美药品专利链接制度比较研究[J]. 中国医药工业杂志,2008,12:950-955.
[26]肇晖,邵蓉,丁锦希. 警惕药品标准遭遇专利触礁[J]. 上海医药,2008,11:485-487.
[27]丁锦希. 浅析TRIPS协议框架下的新药研发立项过程中的专利问题[J]. 中国医药工业杂志,2006,07:509-514.
[28]邵蓉,丁锦希,梁毅. 我国假劣药法律界定之思考[J]. 中国药业,1996,08:23-24.
[29]中国药科大学国际医药商学院 丁锦希. 找准专利药和非专利药的症结[N]. 健康报,2015-09-08005.
2008年因为国家知识产权战略制定工作做出重大贡献而获得国务院表彰,2009年因教学和科研成绩突出,被评为江苏省新长征突击手。现为国务院知识产权战略办公室专家库成员、中国药学会医药知识产权专委会和江苏省律师协会知识产权业务委员会委员。2009年作为公派访问学者在美国东卡罗莱纳大学从事公共健康与医药知识产权问题的合作研究。
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